治験審査委員会

委員長 山崎正博(神経内科 主任部長)

 

治験委員会は医師3名(内科系、外科系各1名と委員長)、薬局2名(1名は書記兼任)、医事課2名、経理課1名、医療相談室2名、臨床検査1名のほか、外部委員1名(登録2名)、トライアルサポート等複数名の計12名+αの委員で隔月(奇数月)に開催している。

当院で実施中の各種治験薬について進捗状況のほか、副作用報告、治験計画書変更、有害事象報告などから治験継続の可否について検討している。また新規治験薬に関しても、当院での治験可否について外部委員の意見も参考にして決めている。2015年度内終了した治験1件のほか、12件が治験継続中であり、この間、不具合事例の報告はなかった。

2016 年度内の終了、中止の他、進行中の治験薬一覧を示す(表)。

2016年治験一覧

治験薬剤 契約数 実施数 治験責任医師 備考
A薬 4例 0例 (呼) 石田 正之
B薬 2例 0例 (呼) 石田 正之
C薬 6例 2例 (呼) 石田 正之 2016年5月終了報告
D薬 6例 0例 (循) 關 秀一
E薬 5例 0例 (循) 關 秀一
F薬 1例 1例(中止) (消) 高松 正宏
G薬 2例 1例 (消) 高松 正宏
H薬 6例 4例 (循) 川井 和哉
I薬 6例 6例 (循) 川井 和哉
J薬 10例 10例 (循) 川井 和哉
K薬 6例 2例 (整) 衣笠 清人
L薬 4例 4例 (糖) 公文 義雄
M薬 20例 17例 (神) 山﨑 正博